化妆品皮肤不良反应诊疗指南（2024版）
中华医学会医学美学与美容学分会激光美容学组 中国医学装备协会皮肤病与皮肤
美容分会护肤品和护肤材料学组 中国医师协会整形与美容分会激光美容学组
中华医学会皮肤性病学分会美容激光学组
通信作者：杨森，Email：yang2004sen@163.com
【摘要】 化妆品皮肤不良反应是指使用化妆品引起的累及皮肤、黏膜及附属器等的局部或全身性损害。随着化妆品的种类增加及其广泛使用，不良反应发生率日益增高，发病类型增多，临床特征多样。为加强对化妆品不良反应的认识，本指南基于文献检索及评价、讨论、论证会、征求意见等制订流程，组织相关专家对《化妆品皮肤不良反应诊疗指南（2018版）》进行了更新与修订，旨在规范化妆品皮肤不良反应临床诊疗和安全监测。
【关键词】 化妆品；皮肤不良反应；诊断；治疗；指南
DOI：10.35541/cjd.20230674
Guidelines for the diagnosis and treatment of adverse skin reactions to cosmetics （2024 edition）
Laser Cosmetology Group, Medical Aesthetics and Cosmetology Branch of Chinese Medical Association; Skin Care Product and Material Group, Committee on Skin Disease and Cosmetic Dermatology, China Association of Medical Equipment; Laser Group, Cosmetic and Plastic Surgeon Branch of Chinese Medical Doctor Association; Cosmetic Laser Group, Chinese Society of Dermatology Corresponding author: Yang Sen, Email: yang2004sen@163.com
【Abstract】 Adverse skin reactions to cosmetics refer to local lesions or systemic damage involving the skin, mucosa, appendages and other tissues caused by the use of cosmetics. With the increasing variety and widespread use of cosmetics, the incidence of adverse skin reactions have been rising with increasing types of diseases and diverse clinical characteristics. To strengthen the understanding of adverse reactions to cosmetics, the guideline for the diagnosis and treatment of adverse skin reactions to cosmetics （2018 edition） was updated and revised by relevant experts based on literature search and evaluation, discussion, demonstration meetings, opinion solicitation, and other procedures, aiming to standardize clinical diagnosis and treatment of adverse skin reactions to cosmetics, as well as safety monitoring of cosmetics.
【Key words】 Cosmetics; Skin adverse reactions; Diagnosis; Treatment; Guidelines
DOI: 10.35541/cjd.20230674
化妆品是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品皮肤不良反应是指使用化妆品引起的累及皮肤、黏膜及附 属器等的局部或全身性损害。随着化妆品的广泛使用，其不良反应发生率日益增高，发病类型呈多样性，甚至可导致全身皮肤和系统损害［1］ 。为配合国家化妆品监督管理条例（2020年6月颁布），提供行业参考依据，控制化妆品安全风险，保护消费者健康，提高临床医生对化妆品皮肤不良反应的认知和诊疗能力，化妆品不良反应指南编写委员会在 2018 版《化妆品皮肤不良反应诊疗指南》［2］ 的基础上进行更新与修订。通过检索万方数据知识服务平台、维普网、中国知网、中国生物医学文献数据库和PubMed等数据库2010⁃01⁃01至2023⁃12⁃31国内外发表的关于化妆品皮肤不良反应相关研究及指南，本文对其病因、发病机制进行更新，新增化妆品成分中常见过敏原、不同诊断性试验与无创检查技术临床应用及安全监测机制，旨在更好地提高指南 的质量，提供行业重要参考依据。
一、病因
1. 化妆品因素：化妆品不良反应的发生与产品有关，包括化妆品成分本身、配方中的成分浓度和含量等。化妆品中含有香料、防腐剂、抗氧化剂、赋形剂、表面活性剂、保湿剂、乳化剂、天然植物成分、染料、金属等成分，是导致化妆品接触性皮炎的主要原因［3⁃4］ ，且常见的过敏原种类复杂多样（表1）［4⁃5］ 。诱导化妆品接触性皮炎较常见的产品种类包括染发剂、清洁产品、粉底液、指甲油等修饰类化妆品，发病机制主要是迟发性变态反应。
2. 使用者个体因素：使用化妆品的个体皮肤健康状态是影响化妆品不良反应发生频率和严重程度的重要因素，其中最重要的是使用者的皮肤屏障功能是否健全。皮肤处于受损状态时，皮肤屏障功能不全，敏感性增加，对外界刺激不耐受，化妆品成分经皮吸收增加，可能会引发免疫反应及局部炎症，从而导致皮肤出现红斑、瘙痒、水肿等症状。
3. 化妆品使用不当：包括使用频率、部位、方法等不当，导致皮肤出现不良反应。每一种化妆品都 有一定的适用范围，包括针对不同的肤质、不同年龄的群体。使用者应根据自己的肤质选择合适的化妆品，使用过度和用量过多可能会产生皮肤刺激、损伤，甚至导致皮肤毒性反应，应当在保质期内适量使用［6］ 。不同的化妆品叠加使用，或不同品牌、不同系列的产品叠加使用，可能会出现某些成分的过量，或出现过敏原之间的协同作用或交叉反应［7］ ，对皮肤的刺激性增加，造成不良反应。
二、发病机制
1. 刺激反应：皮肤受到外界刺激时会产生应答性反应。化妆品刺激反应是通过破坏表皮屏障或损伤表皮细胞，触发皮肤固有免疫应答，引发皮肤对外界刺激的炎症反应［8］ 。化妆品成分的刺激性及透皮能力与其分子大小、电离状态和脂溶性等特性相关。不同的刺激物具有不同的作用机制，如清洁类化妆品中的十二烷基硫酸钠可直接对表皮细胞产生毒性，而丙酮则通过促进表皮脂质流失，导致破坏皮肤屏障。增加刺激物的暴露量和暴露时间均会增强其透皮能力，而皮肤反复暴露于刺激物时可导致累加效应［9］ 。表皮角质形成细胞可作为免疫细胞，通过释放细胞因子激活局部肥大细胞，并促进后者释放促炎症介质，引起血管扩张，参与 早期急性刺激性皮炎的发病，促进白细胞趋化和活化，引起细胞与组织损伤［10］ 。此外，刺激物可通过模式识别受体，如Toll样受体和核苷酸结合寡聚结构域样受体，激活炎症小体和核因子κB信号途径，进而激活固有免疫应答［11］ 。化妆品中的某些成分会刺激毛囊皮脂腺，如对苯二酚可引起毛囊口上皮细胞增殖与角化过度，促进毛囊皮脂腺内的角化异常加速，使皮脂排出障碍；毛囊皮脂腺导管发生机械性阻塞，致皮脂积聚，延缓角质的剥脱而形成痤疮样病变［12⁃13］ 。 某些发用化妆品可刺激作用于毛干的毛小皮、皮质甚至毛发的结构［14］ ，使用不当会使毛发中水分失衡，蛋白质变性，从而导致毛发变脆，纤维断裂，进而失去自然的柔韧和光泽［15］ 。用于毛发的某些化学用品如染发剂、烫发剂等，可去除毛发角质层表面部分或全部的18⁃甲基二十烷酸而使毛发失去光泽和柔软度，同时会导致二硫键重排，角蛋白连接改变，从而导致毛发受损断裂［16］ 。染发产品中含有的金属离子，特别是铜和铁，通过金属催化的反应激活羟基自由基的产生，氧化修饰蛋白质氨基酸侧链，染过的毛发蛋白质氧化修饰水平增加，通过二硫化物交联的永久裂解对毛发造成不可逆的结构损伤，以致毛发变脆、分叉和褪色［17］ 。
2. 变态反应：化妆品成分引起的变态反应多为皮肤接触部位启动的Ⅳ型迟发型超敏反应或Ⅰ型速发型超敏反应，化妆品成分本身无刺激性或毒性，仅在少数敏感个体引起变态反应。化妆品成分多属半抗原，初次接触皮肤进入表皮后与载体蛋白形成完全抗原，刺激角质形成细胞释放炎症细胞因子和趋化因子，激活朗格汉斯细胞、树突细胞及内皮细胞等。朗格汉斯细胞将抗原提呈至 T 淋巴细胞使其致敏，并产生记忆性T淋巴细胞。当皮肤再次接触此类化妆品成分时，抗原提呈细胞激活记忆性T淋巴细胞，致敏 T淋巴细胞趋化至抗原接触部位，释放炎症介质，促使T淋巴细胞增殖，扩大免疫反应，活化细胞毒性T淋巴细胞、自然杀伤细胞、巨 噬细胞等，导致表皮海绵形成，真皮炎症细胞浸润、毛细血管扩张及通透性增加，临床上表现为红斑、丘疹、水疱、渗液等［18］ 。化妆品致敏成分亦可通过 IgE 介导的Ⅰ型超敏反应或直接激活肥大细胞，使肥大细胞脱颗粒，释放组胺、白三烯、趋化因子等炎症介质，引起血管扩张和血管通透性增加、炎症细胞聚集，引起接触性荨麻疹［9，19］ 。研究表明，外泌体也可通过抗原提呈、运输炎症相关蛋白、促进炎症介质释放、运输促炎相关线粒体等方式参与化妆品变态反应性接触性皮炎的发病［20］ 。化妆品不良反应中的光敏性皮炎亦属于Ⅳ型迟发型超敏反应。当皮肤接触到引起光敏反应的化妆品，并暴露于紫外线辐射下，化妆品中的某些 光半抗原与皮肤中的蛋白质结合后经紫外光照射成为完全抗原［21］ ，并被表皮的抗原提呈细胞吸收运 送至局部淋巴结，产生抗原特异性T细胞［22⁃23］ ；当再次暴露于相同成分时，经过紫外线辐射共同作用，导致局部发生炎症反应。光敏性皮炎的出现取决于皮肤中是否产生光抗原偶联物，与外源性化学物质的剂量或紫外线辐射量可能关系不大。
3. 皮肤屏障受损：皮肤屏障受损是化妆品不良反应发生发展的重要环节。受损皮肤失去完整性，表皮“砖墙结构”中双层脂质分子结构被破坏，经表皮失水增加，角质层水合程度下降，表皮屏障功能破坏［24］ 。化妆品使用不恰当以及过度清洁可导致皮肤角质层变薄，产生鳞屑；致敏后皮肤中含有的天然保湿因子减少，细胞内结合的水分脱失，导致皮肤干燥，产生瘙痒症状［25］ ；细胞间脂质不平衡，易引起屏障功能受损，神经酰胺水平降低［25⁃26］ ，引起皮肤感觉异常和敏感性增加［26］ ；其次可促进局部皮 肤神经递质释放，导致感觉神经末梢附近的角质形成细胞、免疫细胞释放炎症因子，从而引发皮肤免疫炎症反应，破坏皮肤屏障［25⁃26］ 。此外，化妆品成分还可通过直接刺激、光敏反应或光毒反应以及光-化学反应等因素导致炎症反应，刺激黑色素细胞增殖，增强酪氨酸酶活性，引起皮肤色素沉着［27］ ， 或长期经皮吸收作用（某些染料、重金属等）导致局部皮肤色素增加；同时，由于炎症造成表皮-真皮界面受损，色素颗粒从基底细胞层进入真皮浅层而致使色素增加。色素减退则主要是由于严重的皮肤炎症反应导致黑色素细胞凋亡，造成色素缺失且黑色素运输障碍。
三、临床表现
1. 接触性皮炎：包括由化学性刺激直接引起的刺激性接触性皮炎，以及由免疫机制（Ⅳ型变态反应）引起的变应性接触性皮炎［9］ 。刺激性接触性皮炎由化妆品直接刺激引起，初次使用化妆品后即可发生，也可为长期使用轻度刺激性化妆品的累积作用，皮损局限于使用化妆品的部位，境界清楚，通常表现为水肿性红斑、鳞屑，重者可有水疱、渗出，伴有烧灼或疼痛感，偶有瘙痒。变应性接触性皮炎的致敏接触物基本无刺激性，此前通常有相同或类似成分化妆品接触史，临床表现为局部红斑、肿胀、丘疹、水疱，伴瘙痒，皮疹一般发生在接触部位，也可扩展至周围及远隔部位［5］ 。接触性皮炎患者斑贴试验常阳性，停用致敏化妆品后，病程通常有自限性。
2. 光感性皮炎：为接触化妆品中的某些成分后，局部皮肤经日光暴晒引起的炎症反应，分为光毒性接触性皮炎和光变态反应性接触性皮炎［18］ 。 患者有明确的化妆品接触史和日光暴露史，皮损主要发生于使用化妆品后的光照部位，病程长者可累及非暴露部位。光毒性接触性皮炎为日晒后迅速发病，表现为局部皮肤水肿性红斑等晒伤样损害，伴烧灼感或疼痛。光变态反应性接触性皮炎表现 为湿疹样损害，皮疹可累及非暴露部位，可出现红斑、丘疹、水疱，慢性皮损可有肥厚、浸润、苔藓化等，常伴瘙痒。光感性皮炎患者化妆品光斑贴试验阳性，避免接触光感性成分以及避免日晒后通常可好转［28］ 。
3. 皮肤色素异常：可以发生在化妆品接触性皮炎或光感性皮炎消退后，表现为青黑色或黄褐色，也可表现为不均匀色素沉着或色素减退甚至脱失； 其次，可由化妆品中特定的化学成分引起，比如汞沉积可引起外源性色素沉着症，其特点为在暴露部位出现进行性无症状蓝黑色色素沉着，最终可形成黑色鱼子酱样丘疹［29］ 。
4. 化学性灼伤：化妆品对皮肤的化学性灼伤包括两个方面，一方面是化学性风险物质超量，另一方面是由于化妆品中某些原料成分超过安全浓度或者存在溶解皮脂的化学物质［30］ ，可能在接触化妆品的部位或邻近部位引起化学性灼伤，临床表现多样，如红斑、肿胀、鳞屑，甚至出现水疱、糜烂、渗液，患者多自觉灼热、瘙痒或疼痛。
5. 继发皮肤感染：化妆品若在生产过程中或开封后被微生物污染，特别是铜绿假单胞菌［31］ ，如使用在眼部、黏膜部位将增加继发性皮肤感染可能。
6. 唇炎：唇部使用化妆品后发生的接触性皮炎，常于使用唇部化妆品后数小时至数日内发生，表现为境界清楚的红斑、干燥、裂隙、鳞屑、肿胀，可有瘙痒感、紧绷感或疼痛感，严重时发生水疱、糜烂、渗出、结痂，部分慢性患者可出现色素改变、肥厚［32］ 。病变部位与接触面积大体一致，严重时累及邻近皮肤。病情严重程度与化妆品原料成分、用量、时间、使用频率及处理不当等因素有关，停用后症状减轻，病程长者遗留色素改变。
7. 痤疮样反应：化妆品致痤疮样皮损较常见， 一般发生在青春期后，女性较男性多见，呈轻度痤疮样皮疹，表现为接触部位出现粉刺、丘疹、脓疱等，结节与囊肿少见。既往如有痤疮病史，可以和化妆品痤疮样反应叠加，皮损呈多样化。停止使用相关化妆品后，皮损可在数月内缓解。痤疮样反应与化妆品成分有关，相对于普通化妆品，功效性化妆品出现痤疮样反应的概率会减少。 8. 荨麻疹样反应：化妆品中含有的乙醇、防腐剂、果酸类物质会对皮肤造成不同的刺激。长期使用或接触含有易致敏成分的化妆品可能会引起荨麻疹，表现为局部水肿性风团、红斑、斑片且伴有不同程度瘙痒。若使用范围或使用量较大，可能会引起荨麻疹急性发作，导致出现严重不适症状。
9. 头皮与毛发损害：有明确的毛发类化妆品或头皮护理产品使用史，如染发剂、烫发剂、防脱发剂、洗发护发剂、发乳、发膜、发胶、纹饰材料、头皮护理产品等。使用后头皮发生原发刺激性接触性皮炎或变应性接触性皮炎，表现为头皮红斑、水肿、 水疱或渗出，瘙痒明显，重症者渗出明显，形成糜烂结痂，严重者可累及面部皮肤；毛发损害则表现为明显的毛发脱落，久之发干变脆、分叉、断裂，失去 光泽等。停止使用后轻度头皮和毛发损害多可逐渐恢复正常，中重度头皮损害需要持续对症处理。
10. 甲损害：多有明确的甲用化妆品接触史，也 可因接触其他可能存在刺激性、致敏性成分的化妆品导致甲损害［33］ ，表现为甲板变形，甲剥离，甲脆裂，甲板失去光泽；常伴有甲周皮炎，如皮肤红斑肿胀、糜烂破溃，亦可出现鳞屑、逆剥、皮肤色素改变等，自觉瘙痒不适或疼痛。其次，使用甲用化妆品，如指甲油可引起接触部位发生变态反应性接触性皮炎，导致甲增厚，甲周红肿，继发真菌感染，经抗真菌治疗后能痊愈。避免使用相关产品并予有效处理后，甲损害可逐渐恢复正常。
11. 系统性损害：严重化妆品不良反应可引起皮肤（含黏膜）及其附属器大面积或较深的严重损伤，如损容性改变、皮损持久不愈、瘢痕形成、永久性脱发等，导致暂时性或永久性功能丧失；累及全身可导致如败血症、肝肾功能异常、过敏性休克等系统性损害。
四、诊断与鉴别诊断
1. 诊断标准：有化妆品使用史，发病部位在化妆品暴露部位及/或周边区域，停止使用可疑化妆 品后症状消失或缓解，再次使用同类化妆品后症状 可复发或加重，结合典型临床表现，可明确诊断。 化妆品光感性皮炎的诊断需要在接触化妆品后有 光暴露史。同时收集化妆品相关产品及其成分的 质量信息对诊断和评判有一定帮助。
2. 辅助诊断技术：包括皮肤诊断性试验和皮肤无创检查技术。其临床应用价值见表2。
（1）诊断性试验：主要有皮肤封闭或半封闭或即刻型斑贴试验、重复开放性涂抹试验、光斑贴试验、单次开放性涂抹试验、人体致粉刺性试验等。化妆品接触性皮炎通常通过封闭性斑贴试验、不同浓度斑贴试验以及重复开放性涂抹试验来区分其性质，同时化妆品甲损害亦可以用斑贴试验。对疑似化妆品光感性皮炎，需做皮肤光斑贴试验。兔耳致痤疮试验和人体致粉刺试验可用于证实可疑化妆品与痤疮的关系。单次开放性涂抹试验对化妆品荨麻疹有较高的诊断价值，也可通过挑刺试验、皮内试验等体内试验协助诊断，但需警惕体内试验的危险性。
临床常用诊断性试验操作方法（参考 DB 31/T 12-2023《化妆品皮肤病评判技术规范》［52］ ）。
皮肤封闭斑贴试验：对每个试验物编号，将斑试物敷贴于前臂屈侧或上背部正中线两侧，做好标记，并保持清洁干燥；若受试物为化妆品原物时，对照孔为空白对照；斑试物应与皮肤紧密接触，除去时可看到小室的压迹。观察48 h后去除斑试物，轻轻 擦去残留试验物，再次标记。斑试物除去后30 min、 24 h、48 h、72 h连续观察 4次；如有必要，可增加随访次数（如第5天、第7天），阳性受试者的随访应持续到反应程度小于++后才能结束。重复开放性涂抹试验：将 0.3 ~ 0.5 g/ml试验物 涂于受试部位（前臂屈侧、乳突部），面积约 3 cm × 3 cm，应保持受试部位干燥，避免接触其他外用制剂。将稀释剂或赋形剂涂于受试部位对侧为对照。试验物每天 2次，每次间隔大于 4 h，均匀地涂于试验部位，连续 14～28 d，观察皮肤反应。如出现皮肤反应，应根据具体情况决定是否继续试验。
光斑贴试验：将两份待试物分别加入斑试器内，分别贴于上背部中线两侧正常皮肤，其上用不透光的深色致密织物遮盖。用恒定输出长波紫外线（UVA）的人工光源作为测试光源进行照射。24 h 后去除两处斑试物，其中一处立即用遮光物覆盖，避免任何光线照射，作为对照；另一处用 5 ~ 8 J/cm2 或 50％最小红斑量的 UVA照射。记录照射后 24、48、72 h 观察结果。必要时作第 5 天、7 天延迟观察。
（2）皮肤无创检查技术：有经表皮失水率、显微共聚焦拉曼光谱仪、反射式共聚焦显微镜、光学相干断层扫描、激光多普勒散斑血流仪、毛发电镜、皮肤B超技术等。
3. 化妆品皮肤不良反应鉴别诊断：化妆品皮肤不良反应的诊断需排除其他原因所致的皮肤病变。
（1）化妆品接触性皮炎：应与湿疹、糖皮质激素依赖性皮炎、脂溢性皮炎等疾病鉴别。
（2）化妆品光感性皮炎：需与日晒伤、多形性日光疹、光敏性药疹、植物日光性皮炎、慢性光化性皮 炎、光线性肉芽肿、光线性扁平苔藓等疾病鉴别。
（3）化妆品头皮毛发损害：应注意与非化妆品引起的毛发损害，如头皮银屑病、脂溢性皮炎、石棉状糠疹、头癣、毛囊炎、疖病、脓疱疮、各种脱发（如斑秃、拔毛癖、雄激素性脱发、休止期脱发、少毛症等）、毛干异常或缺陷（如套叠性脆发病、结节性脆 发症、念珠状发）等鉴别。
（4）化妆品甲损害：应排除其他原因引起的甲板或甲周病变，如真菌、细菌感染和营养不良、系统 性疾病、高原气候、物理因素等引起的甲损害。
（5）化妆品唇炎：应排除其他原因引起的唇炎，包括光线性唇炎、腺性唇炎、肉芽肿性唇炎、浆细胞 性唇炎、口角唇炎、维生素B缺乏等。
（6）化妆品痤疮样反应：需排除寻常痤疮、玫瑰痤疮、职业性痤疮、多囊卵巢综合征引起的痤疮。
（7）化妆品荨麻疹样反应：需排除日光、寒冷、热、水、运动等其他原因引起的荨麻疹。
（8）化妆品皮肤色素异常：应排除黄褐斑、雀斑、色素痣、黑变病、脂溢性角化病、咖啡斑、色素性 扁平苔藓、太田痣、白癜风、无色素痣、单纯糠疹、黑眼圈及其他原因所致的皮肤色素异常。
五、处理原则
避免化妆品引起的不良反应，应重在预防，加强化妆品质量监督和检测，杜绝伪劣产品进入市场。对使用者作如下指导：使用正规企业生产、符合国家化妆品强制性标准的产品，尽量避免频繁更换化妆品，避免使用含有过多香料、化学添加剂的化妆品。使用者应该了解化妆品的主要成分，根据化妆品的不同成分和类型合理使用，如维生素A类产品、高浓度的维生素 C 产品不适宜白天使用；保湿类产品和防晒类产品使用要达到一定的用量等。一旦出现接触性皮炎、光过敏、色素异常等症状时应及时停用该产品，严重者需及时就医。使用者如为过敏体质，首次使用时，可以取少量化妆品涂抹 在前臂屈侧或耳后皮肤进行测试，观察24 h无不良 反应后使用。如有皮肤屏障功能受损，应谨慎选择 温和的洁肤产品，注重保湿，避免使用角质剥脱类产品。
1. 化妆品接触性皮炎：可通过局部止痒、抗炎、保湿等方法治疗。
2. 化妆品光感性皮炎：该反应可能是化妆品中含有光敏性物质引起，除了停止使用这些化妆品和 护肤品外，还应采用严格的防晒措施，且以物理防晒为主。
3. 化妆品皮肤色素异常：首先要寻找引起色素 异常的原因，针对性地进行预防治疗，如避免日晒及其他刺激。皮肤色素脱失可按色素脱失性皮肤病治疗。色素沉着可给予局部外用氢醌乳膏、口服或注射维生素C等治疗。
4. 化妆品引起的头皮、甲、唇损害：如出现头皮、毛发不良反应，应及时停止使用烫发、染发剂，用温和、无刺激的洗发液将头发清洗干净，使用含透明质酸、神经酰胺、维生素B6的乳液对头皮和毛发进行保湿，或含芦荟提取物、茶树精油等的修复产品进行针对性的护理。如果出现甲损害，应停止使用指甲油等化妆品，并使用具有修复作用的产品，如含有胶原蛋白、维生素 E 等成分的乳膏等。如果出现唇炎，应停止使用口红等化妆品，保持唇 部清洁，使用含有维生素 E、透明质酸等成分的唇膏等进行护理。
5. 化妆品痤疮样反应：按照痤疮的治疗原则处理。
6. 化妆品荨麻疹样反应：一般停止使用含有致敏物质的化妆品后症状会自行缓解，可口服抗组胺药治疗。避免再次接触致敏原是防止复发的关键。
7. 化妆品继发皮肤感染：可采用局部或口服抗生素治疗。
8. 化妆品化学性灼伤的处理原则：立即用流动清水彻底冲洗局部皮肤。
六、化妆品不良反应的安全监测机制
化妆品不良反应监测是化妆品上市后监管的重要组成部分，可及时发现安全风险及隐患，保障公众健康。1990年 1月 1日起施行的《化妆品卫生 监督条例》首次提出，对因使用化妆品引起不良反 应的病例，各医疗单位应当向当地卫生行政部门报告。2021 年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》（2020年 6月 16日中华人民共和国国务院令第 727 号公布，2021 年 1 月 1 日起施行，网址： https:// www. gov. cn/zhengce/content/2020-06/29/content_ 5522593.htm）首次确定了化妆品不良反应监测制 度。为配合该条例的实施及规范化妆品不良反应监测工作，国家药品监督管理局于 2022 年发布了我国首部《化妆品不良反应监测管理办法》（网址： https：//www. nmpa. gov. cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/ 20220221165805149.html），明确化妆品注册人、备 案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等各类主体均应当收集、报告化妆品不良反应，并开展分析评价和调查。我国已经建立了各级化妆品不良反应的监测网络及多家国家化妆品不良反应监 测评价基地，重视开展人体斑贴试验，加强化妆品不良反应报告和网报，及时反馈市场，生产企业可 通过监测信息，进一步改良配方，提高产品安全性，维护消费者健康，减少化妆品不良反应的发生。
七、总结
化妆品皮肤不良反应已成为皮肤科常见疾病之一。化妆品使用者应根据自身皮肤状况正确选用合格化妆品，通过科学护肤才能充分体现化妆品的价值。对于已出现不良反应的患者，避免再接触相同或类似致敏原成分，及时处理或就医。为进一步结合临床实践，制订更为完善、具有针对性的指南，同时满足临床所需和传播医学科普，需要定期对本指南进行更新。依据化妆品皮肤不良反应网 报数据，结合该研究领域的最新成果，本指南 2024 版对病因与发病机制、特殊部位临床症状与处理、安全监测机制进行了更新，整合不同诊断性试验和无创检查技术在各型化妆品不良反应中的应用，旨在为临床医师等专业人员提供合理的建议。
参与指南制订的专家名单：杨森（安徽医科大学第一附 属医院）、刘玮（解放军空军总医院）、卢忠（复旦大学附属华 山医院）、林彤（中国医学科学院皮肤病医院）、周国瑜（上海 交通大学医学院附属第九人民医院）、姚敏（上海交通大学 医学院附属第九人民医院）、崔勇（中日友好医院）、刘毅（中 国医学科学院皮肤病医院）、杨蓉娅（解放军总医院第七医 学中心）、宋坪（中国中医科学院广安门医院）、李利（四川大 学华西医院）、赖维（中山大学附属第三医院）、高琳（空军军 医大学西京皮肤医院）、谈益妹（上海市皮肤病医院）、丁艳 （海南省皮肤病医院）、董继英（上海交通大学医学院附属第 九人民医院）、温海（海军军医大学附属长征医院）、段逸群 （武汉市第一医院）、李东霓（广东省第二人民医院）、钱齐宏 （苏州大学附属第一医院）、梁燕华（南方医科大学深圳医 院）、涂彩霞（大连医科大学附属第二医院）、高金平（兼秘 书，安徽医科大学第一附属医院）
利益冲突 所有参与撰写专家无利益冲突
参 考 文 献
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| ［2］ | 中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会护肤品和护肤材料学组, 中华医学会医学美学与美容学分会激光美容学组, 中华预防医学会皮肤性病学分会, 等. 化妆品皮肤不良反应诊疗指南［J］. 中华皮肤科杂志, 2018,51（11）:783⁃786. doi: 10.3760/cma.j.issn.0412⁃4030.2018.11.001. |
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